CQ/potency


Le test de « potency » (aussi appelé « test de puissance » ou  « épreuve biologique ») sur les cellules souches mésenchymateuses (CSM) est une étape essentielle du control qualité (CQ) avant une utilisation thérapeutique et constitue une exigence réglementaire. ECellFrance a établi des standards pour les tests de potency et de sécurité sur des CSM issues de la moelle osseuse (BMSC) et du tissu adipeux (ASC).
 

 


La plateforme de CQ/potency est située à Toulouse. Elle est une installation clé en aval de la production cellulaire pour contrôler la sûreté et la qualité des cellules. L’offre de service standard consiste en 2 niveaux (niveau 1 ou 2) choisis en fonction des applications et des objectifs du projet. Des essais à façons peuvent aussi être implémentés le cas échéant. Les options sont discutées avec les porteurs de projets à la suite de leur demande (formulaire de demande). Les principales caractéristiques de l’offre de QC/potency sont résumées ci-dessous.

Offre de prestations QC/potency :

  • Haut niveau d’expertise sur les CSM (BMSC et ASC) pour une offre de service adaptable aux projets par une équipe de spécialistes (expérience dans plus de 20 essais cliniques nationaux et européens en thérapie cellulaire utilisant les CSM)
  • Offre standardisée:
  • Niveau 1 : analyse standard:
    • Clonogénicité
    • Analyse phénotypique
    • Sûreté et « stemness »
    • « Multipotency »/analyse de différentiation
  • Analyse de résistance au stress oxydatif
  • Procédures validées sur cellules « fraîches » et sur cellules congelées (pour des applications autologues et allogéniques)
  • Plateforme automatisée sur plusieurs tests de tel que la clonogénicité, la différentiation en adipocyte et en cellule endothéliale
  • Tests clinique de RT-qPCR pour les ASC/BMSC contrôles et les ASC/BMSC différentiées (données de sécurité, différentiation en chondrocytes, ostéoblastes et cellules endothéliales)
  • Tests de sécrétions des ASC/BMSC
  • Tests enzymologiques
  • Analyse in vivo (expérience pilote BPL) étude préclinique
  • Développement et mise en place de nouveaux tests de potency/CQ
  • Mise en place d’accord de collaboration sur la propriété intellectuelle

 

Les demandes d'accompagnement (prestation de service ou collaboration) sont soumises en remplissant le formulaire de demande.

 

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