Essais cliniques en cours
ADIPOA 2 TRaitement de L'ARTHROSE LÉGÈRE a MODÉRÉE par des cellules souches MÉSENCHYMATEUSES autologues DÉRIVÉES dE tissu adipeux
Cet essai a pour objectif d'évaluer l'injection de cellules souches mésenchymateuses dérivées de tissu adipeux (ASC) amplifiées en culture dans le genou arthrosique de patients non répondeurs à 1 an de traitement conventionnel, via une étude de phase 2 prospective, multicentrique, en simple aveugle, contre placebo.
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Clinical indication Osteoarthritis |
Disease area Musculoskeletal |
Cell type ASC |
Autologous/allogeneic Autologous |
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Route of administration Local |
Biomaterial No |
Transgene No |
Activation/differentiation No |
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Trial phase IIb |
Recruitment target 150 |
Year trial started 2016 |
Trial status Recruiting |
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Clinical trial ID |
Website |
Investigateur principal : Pr Christian Jorgensen (ECELLFrance)
Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP), potency/QC, immunomonitoring
Contact ECELLFrance : Christian Jorgensen
MESAD ADMINISTRATION DE CELLULES SOUCHES MÉSENCHYMATEUSES issues DE MOELLE OSSEUSE pour le Sevrage des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (DAV)
Les dispositifs d’assistance ventriculaire gauche sont utilisés en routine dans l’insuffisance cardiaque pendant la transition vers la transplantation ou l’assistance prolongée. L’objectif de ce programme est d’améliorer la fonction cardiaque via la thérapie par cellules souches, afin de sevrer les patients porteurs de Dispositifs d’Assistance Ventriculaire gauche (DAV) HeartMate.
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Clinical indication Chronic Myocardial Ischemia |
Disease area Cardiology/Vascular |
Cell type BMSC |
Autologous/allogeneic Autologous |
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Route of administration Local |
Biomaterial No |
Transgene No |
Activation/differentiation No |
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Trial phase I |
Recruitment target 4 |
Year trial started 2014 |
Trial status Recruiting |
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Clinical trial ID |
Website - |
Investigateur principal : Dr Jérome Roncalli (CHU Toulouse, France)
Activité ECELLFrance : Cell production (ATMP), regulatory dossier, coordination (Luc Sensebé)
Contact ECELLFrance : Hélène Rouard
MESAMI2 Administration de cellules souches mésenchymateuses dans la cardiopathie ischémique
Le programme MESAMI a débuté par une phase pilote bicentrique et a mis en évidence la sécurité et la faisabilité des injections intra-myocardiques de CSM issues de moelle osseuse, guidées par le système NOGA-XP, chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque gauche sur cardiopathie ischémique chronique. Le programme se poursuit par une étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo. L’objectif de cette étude est de démontrer une amélioration fonctionnelle, en mesurant la VO2max à 3 mois dans les groupes placebo et thérapie cellulaire.
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Clinical indication Chronic Myocardial Ischemia |
Disease area Cardiology/Vascular |
Cell type BMSC |
Autologous/allogeneic Autologous |
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Route of administration Local |
Biomaterial No |
Transgene No |
Activation/differentiation No |
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Trial phase II |
Recruitment target 80 (45 treated) |
Year trial started 2016 |
Trial status Recruiting |
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Clinical trial ID |
Website - |
Investigateur principal : Dr Jérome Roncalli (CHU Toulouse, France)
Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP)
Contact ECELLFrance : Hélène Rouard
ortho-2 évaluation de l'Efficacité des cellules souches mésenchymateuses dans le traitement des ostéonécroses avasculaires de la tête fémorale
L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la faisabilité d’injections uniques in situ d’une quantité importante de cellules souches mésenchymateuses issues de moelle osseuse et amplifiées in vitro, et leur contribution dans la guérison des stades précoces d’ostéonécroses avasculaires de la tête fémorale.
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Clinical indication Avascular Necrosis of the Femoral Head |
Disease area Musculoskeletal |
Cell type BMSC |
Autologous/allogeneic Autologous |
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Route of administration Local |
Biomaterial No |
Transgene No |
Activation/differentiation No |
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Trial phase II |
Recruitment target 30 |
Year trial started 2014 |
Trial status Recruiting |
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Clinical trial ID |
Website - |
Investigateur principal : Pr Enrique Gomez-Barrena (Universidad Autonoma de Madrid)
Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP), Modification génique/transfection, potency/QC, immunomonitoring, coordination (Luc Sensebé)
Contact ECELLFrance : Hélène Rouard
orthounion ESSAI CLINIQUE ORTHOPÉDIQUE RANDOMISÉ COMPARANT LES MSC ISSUES DE MOELLE OSSEUSE AMPLIFIÉES en culture associées à des implants biocéramiques et les autogreffes dans la pseudarthrose des os longs
Cet essai clinique comprend deux analyses comparatives :
- Etude de supériorité des BM-MSC associées à du biomatériel (deux bras expérimentaux, avec faibles et fortes doses) par rapport à la greffe autologue de crête iliaque (bras traitement actif)
- Etude de non-infériorité de faibles doses par rapport à de fortes doses de BM-MSC associées à du biomatériel
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Clinical indication Long bone nonUNIONs |
Disease area Musculoskeletal |
Cell type BMSC |
Autologous/allogeneic Autologous |
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Route of administration Local |
Biomaterial Yes |
Transgene No |
Activation/differentiation No |
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Trial phase II |
Recruitment target 30 |
Year trial started 2014 |
Trial status Recruiting |
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Clinical trial ID |
Website - |
Investigateur principal : Pr Enrique Gomez-Barrena (Universidad Autonoma de Madrid)
Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP), Modification génique/transfection, potency/QC, immunomonitoring, coordination (Luc Sensebé)
Contact ECELLFrance : Hélène Rouard
PRISME Essai évaluant l'efficacité des injections systémiques de cellules souches mésenchymateuses dans le traitement des complications abdomino-pelviennes chroniques et sévères de la radiothérapie réfractaires au traitement conventionnel
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des injections systémiques de CSM dans le traitement des complications chroniques et sévères de la radiothérapie abdomino-pelvienne
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Clinical indication Pelvic radiation disease |
Disease area Dermatology |
Cell type BMSC |
Autologous/allogeneic Allogeneic |
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Route of administration Systemic |
Biomaterial No |
Transgene No |
Activation/differentiation No |
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Trial phase II |
Recruitment target 12 |
Year trial started 2016 |
Trial status In progress |
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Clinical trial ID |
Website - |
Investigateur principal : Dr Mohamad MOHTY (APHP, France)
Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP), Modification génique/transfection, potency/QC, immunomonitoring, coordination (Jean-Jacques Lataillade)
Contact ECELLFrance : Christophe Martinaud
RESSTORE Thérapie RÉGÉNÉRATRICE par cellules souches pour les accidents vasculaires cérébraux en EUROPe
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité (récupération fonctionnelle) et la sécurité des perfusions intraveineuses de cellules souches mésenchymateuses dérivées de tissu adipeux (ASC) chez 400 patients ayant eu des accidents vasculaires cérébraux. Les effets thérapeutiques des ASC seront monitorés en utilisant des scores cliniques, l’imagerie par résonance magnétique multimodale et des biomarqueurs sanguins.
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Clinical indication Stroke |
Disease area Neurology |
Cell type ASC |
Autologous/allogeneic Allogeneic |
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Route of administration Systemic |
Biomaterial No |
Transgene No |
Activation/differentiation No |
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Trial phase IIb |
Recruitment target 400 (200 treated) |
Year trial started 2016 |
Trial status Recruiting |
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Clinical trial ID |
Website |
Investigateur principal : Dr Olivier Detante (ECELLFrance)
Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP), Modification génique/transfection, potency/QC, immunomonitoring, coordination (Olivier Detante)
Contact ECELLFrance : Olivier Detante
MSC Traitement des sclérodermies systémiques sévères réfractaires par injections de cellules souches mésenchymateuses allogéniques
L'objectif principal de cette étude de phase I-II est d'évaluer la tolérance et l'efficacité de la thérapie par MSC pour traiter les cas de sclérodermies systémiques sévères. Ce traitement sera proposé aux patients ayant une maladie rapidement évolutive ou réfractaire au cyclophosphamide.
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Clinical indication Scleroderma |
Disease area Immunology |
Cell type BMSC |
Autologous/allogeneic Allogeneic |
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Route of administration Systemic |
Biomaterial No |
Transgene No |
Activation/differentiation No |
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Trial phase IIb |
Recruitment target 20 |
Year trial started 2014 |
Trial status Recruiting |
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Clinical trial ID |
Website - |
Investigateur principal : Pr Dominique Farges (APHP, France)
Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP), immunomonitoring
Contact ECELLFrance : Christian Jorgensen