Essais cliniques terminés


ADIPOA1                                                                                                                                            Un essai clinique de phase I, prospectif, bi-centrique, ouvert, non contrôlé, pour le traitement de l’arthrose sévère de genou par cellules souches mésenchymateuses autologues issues de tissu adipeux

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité d’une injection unique de cellules souches mésenchymateuses autologues issues de tissu adipeux (ASC) à 3 doses différentes pour le traitement de l’arthrose sévère de genou.

Clinical indication

Osteoarthritis

Disease area

Musculoskeletal

Cell type

ASC

Autologous/allogeneic

Autologous

Route of administration

Local

Biomaterial

No

Transgene

No

Activation/differentiation

No

Trial phase

I

Recruitment target

18

Year trial started

2012

Trial status

Completed

Clinical trial ID

NCT01585857

Website

-

   

Investigateur principal : Pr Christian Jorgensen (ECELLFrance)

Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP), coordination (Christian Jorgensen)

Contact ECELLFrance : Christian Jorgensen


MESAMI                                                                                                                                        Ischémie myocardique et cellules souches mésenchymateuses

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité de l’injection intra-myocardique de CSM afin de restaurer la fonction cardiaque chez les patients aux antécédents d’infarctus du myocarde, ayant une insuffisance cardiaque chronique sur cardiopathie ischémique. 

Clinical indication

Chronic Myocardial Ischemia

Disease area

Cardiology/Vascular

Cell type

BMSC

Autologous/allogeneic

Autologous

Route of administration

Local

Biomaterial

No

Transgene

No

Activation/differentiation

No

Trial phase

I

Recruitment target

10

Year trial started

2009

Trial status

Completed

Clinical trial ID

NCT01076920

Website

-

   

Principal investigator : Dr. Jérome Roncalli (Toulouse University hospital, France)

EcellFrance activity : Cell production (ATMP)

ECELLFrance contact : Hélène Rouard


ORTHOCT1                                                                                                                        évaluation de l’efficacité et de la sécurité des cellules souches mésenchymateuses autologues associées à un biomatériel afin d’améliorer la consolidation osseuse

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’utilisation de CSM pluripotentes issues de moelle osseuse amplifiées en laboratoire, associées à des biocéramiques composées de calcium phosphate biphasique, pour le traitement des pseudarthroses et des retards de consolidation après fracture des os longs. Les résultats attendus sont l’obtention d’une consolidation osseuse sans avoir à recourir à l’autogreffe de crête iliaque. 

Clinical indication

Delayed-union or non-union fractures of long bones

Disease area

Musculoskeletal

Cell type

BMSC

Autologous/allogeneic

Autologous

Route of administration

Local

Biomaterial

Yes

Transgene

No

Activation/differentiation

No

Trial phase

II

Recruitment target

30

Year trial started

2013

Trial status

Completed

Clinical trial ID

NCT01842477

Website

-

   

Investigateur principal : Pr Enrique Gomez-Barrena (Universidad Autonoma de Madrid)

Activité ECELLFrance activity : Production de cellules (ATMP), Modification génique/transfection, potency/QC, immunomonitoring, coordination (Luc Sensebé)


ISIS                                                                                                                                        THÉRAPIE INTRAVEINEUSE PAR CELLULES SOUCHES POUR LE TRAITEMENT DES ACCIDENTS VASCULAIRES CÉRÉBRAUX ISCHÉMIQUES

L'objectif est d'évaluer la faisabilité et la tolérance d'injection intraveineuse de cellules souches mésenchymateuses autologues chez les patients souffrant d'AVC ischémique.

Clinical indication

Stroke

Disease area

Neurology

Cell type

BMSC

Autologous/allogeneic

Autologous

Route of administration

Systemic

Biomaterial

No

Transgene

No

Activation/differentiation

No

Trial phase

IIb

Recruitment target

31

Year trial started

2012

Trial status

Active, not recruiting

Clinical trial ID

NCT00875654

Website

-

   

Investigateur principal: Dr Olivier Detante (ECELLFrance)

Activité ECELLFrance : Production de cellules (ATMP), coordination (Olivier Detante)

Contact ECELLFrance :  Olivier Detante